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醫藥企業國際化進程再進一步
時間:2017-8-9    來源: admin    查看次數: 10421

  醫藥行業是我國對外開放最早的行業之一。當前,全球醫藥行業格局正發生著深刻的變革,企業國際化發展不僅是大勢所趨,更是中國醫藥行業轉型調整的必由之路。條條大路通羅馬,在中國醫藥行業國際化的進程中,許多企業走出了獨具特色的國際化之路。中國醫藥行業正站在新起點,面臨新挑戰,迎接新機遇。
 
  2017年1~4月,我國醫藥進出口總額352.21億美元,同比增長9.72%。其中,出口額186.27億美元,增長4.39%;進口額165.94億美元,增長16.39%;貿易順差20.32億美元,同比下降43.33%。中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘在接受國際商報記者采訪時表示,進出口額的變化表明我國醫藥貿易更加平衡,結構更加合理。這主要歸功于國家良好的政策環境和企業自身發展給力,我國藥企的國際化進程將更進一步。
 
  ICH添助力
 
  國家食品藥品監督管理總局(CFDA)6月正式成為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)成員。許銘認為,這是中國醫藥在國際上邁出的歷史性一步,意味著我國在ICH規則制定中擁有了話語權和參與決策權,中國醫藥行業的國際化進程會大大加快。
 
  ICH旨在協調各國的藥品注冊技術要求,使藥品生產廠家能夠應用統一的注冊資料,提高新藥研發、注冊、上市的效率,推動藥品注冊要求的一致性和科學性。許銘指出,CFDA提出有條件地加入ICH,這是中國制藥人夢寐以求的境界,是一個里程碑式的轉折,是進一步融入國際市場的契機。
 
  記者了解到,在日前召開的國際人用藥品注冊技術協調會ICH新聞通氣會上,國家食藥監總局國際合作司司長袁林表示,加入ICH將有利于提升我國藥品的監管能力,逐步參與并引導藥品注冊國際規則的制定,推動安全有效的創新藥品早日滿足國內外患者的臨床用藥需求。同時,這也意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南,可以有效提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力。
 
  據悉,加入ICH后,其成員間將在最大程度上相互接受研究開發數據;求同存異、協商對話,以便及時將新藥推向市場,惠及病患;標準逐步統一化,免去重復工作。這無疑是中國藥企在國際化進程中節約時間和空間成本的一大利好。
 
  兩個維度賽跑不能輸
 
  “醫藥企業的國際化進程實際上是在兩個維度上進行賽跑,一個是空間維度,一個是時間維度。現在國家對中國企業和外資企業一視同仁,如果我們的醫藥企業市場做不好,機會稍縱即逝。國外的醫藥企業好產品注冊很快,你要是不加快創新、不做市場布局的話,在家門口就可能把陣地失掉了。”許銘進一步闡釋道,全球化格局下,很多情況下的臨床數據是共享的,澳大利亞也好,美國也好,中國也好,空間概念越來越淡化,所以兩個維度賽跑是中國企業必須考慮的核心因素。換句話講,醫藥行業已經到了游戲規則在改變、大環境在改變、政策環境在改變、競爭態勢在改變的狀態。企業積累的規律性的判斷已不適用當今以及未來的發展形勢。
 
  不進則退是中國醫藥企業面臨的新常態。許銘對國際商報記者表示,企業要想在競爭中不被淘汰出局,“十八般武藝都要耍好才行”。從企業層面來看,需要有前瞻性的、戰略性的眼光,打破國際布局,通過合作、聯盟等方式合縱連橫,才能在殘酷的國際競爭中屹立不倒。
 
  許銘強調,中國醫藥企業國際化還有一個很重要的問題,醫藥行業應該是一個不折不扣的行業,不能缺斤少兩,也不能投機鉆營,無捷徑可走。做藥就做良心藥,這是醫藥人的根本,這樣企業才能走得更遠

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